
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke je že pred petimi dnevi izdala obvestilo o neustreznih inzulinskih infuzijskih črpalkah „Medtronic MiniMed Paradigm External Infusion Pump“ in „Medtronic MiniMed Paradigm Insulin Pump Paradigm Veo“. Vendar je to obvestilo ostalo neopaženo s strani javnosti, čeprav je bilo opozorjeno, da lahko pri rokovanju in uporabi teh črpalk pride do prejema prevelikega odmerka inzulina, poroča novinarska agencija Patria.
- „Medtronic“ je oktobra lani prejel reklamacijo, da je uporabnik črpalke po nesreči izbral in sprožil dostavo programiranega maksimalnega bolus odmerka dvakrat v kratkem obdobju, tako da je pritisnil puščico navzdol, ko je bil na zaslonu prikazan bolus odmerek 0, nato pa je pritisnil tipko ACT, ne da bi sploh razumel, da je s tem izbral dostavo programiranega maksimalnega bolus odmerka. Posledica tega je bila, da je uporabnik črpalke v obdobju 2 ur prejel prevelik odmerek 20 enot inzulina, zaradi česar je bil hospitaliziran zaradi nizke ravni glukoze v krvi – so povedali na Agenciji za zdravila.
Nadalje so navedli, da je „Medtronic“ do sedaj prejel še štiri prijave incidentov s funkcijo izbire obsega, vendar ni bilo neželenih dogodkov kot posledice teh incidentov.
- Nenamerna izbira in dostava bolus odmerka, ki je višji od odmerka, ki ga je uporabnik želel izbrati, lahko povzroči hipoglikemijo in hospitalizacijo. Dejstvo, da je „Medtronic“ v zadnjih štirih letih prejel le pet prijav nenamerne dostave maksimalnega bolus odmerka, kaže na to, da je to zelo redko in malo verjetno – so dodali iz Agencije.
Komentari (0)
Prijavite se za komentiranje
PrijavaJos nema komentara. Budite prvi!
Minuta
Sve →Iz drugih kategorija

Visoki predstavnik ni izbran: Nemci, Francozi in Britanci proti Američanom, nov poskus konec junija























