Grubiša: Še nismo prejeli zahteve za uvoz cepiva za zdravljenje pljučnega raka

Nova kubanska cimavaks cepiva za zdravljenje pljučnega raka bi lahko bila na voljo tudi bolnikom v RS, so objavili tamkajšnji mediji, pri čemer so opozorili, da če se bo izkazala za ustrezno zdravilo v Srbiji, bo Univerzitetni klinični center RS poslal pobudo za nabavo tega cepiva, piše novinska agencija Patria.

Vendar, kot so nam potrdili iz Agencije za zdravila in medicinske pripomočke BiH, je za to, da bi se neko zdravilo znašlo na trgu BiH, nujno, da je registrirano oziroma da ima dovoljenje za promet, ki ga izda ta agencija.

Postopek registracije oziroma izdaje dovoljenja za dajanje v promet se začne z vložitvijo zahteve za registracijo oziroma izdajo dovoljenja za dajanje v promet v BiH. Zahtevo vloži proizvajalec oziroma njegov zastopnik s sedežem v BiH, če gre za tujega proizvajalca – pravi Hataša Grubiša, direktorica Agencije za zdravila.

Dodala je, da doslej niso prejeli zahteve proizvajalca oziroma njegovega zastopnika za registracijo kubanskega cepiva proti pljučnemu raku v Bosni in Hercegovini.

- Če zdravilo ni registrirano, vendar je potrebno za zdravljenje določenega bolnika ali skupine bolnikov, se lahko uvozi z interventnim uvozom. Interventni uvoz, uvoz zdravila, ki nima dovoljenja za dajanje v promet, odobrijo entitetna ministrstva, pristojna za zdravstvene zadeve – je dodala Grubiša.