
(Patria) Berlin-Chemie Menarini BH d.o.o., imetnik dovoljenja za promet zdravila Flavamed 15 mg/5 ml peroralna raztopina, je obvestil Agencijo za zdravila in medicinske pripomočke BiH (ALMBiH) o umiku serij zdravila zaradi suma neustreznosti v kakovosti zdravila.
Flavamed se uporablja za zdravljenje kašlja.
Navedeni sum neustreznosti v kakovosti zdravila se nanaša na neustreznost embalaže, torej steklenice za raztopino, ki povzroča onesnaženje. Umik se izvaja do ravni lekarn in se nanaša na serije navedenega zdravila, ki jih je prizadel navedeni sum neustreznosti, ter na neprizadete serije, pri katerih se umik izvaja kot previdnostni ukrep.
Umikajoče serije so 72011, 73030, 74045, 82011, 82012, 84025D in 91001H.
Na trgu BiH je v prometu ena serija istega zdravila, ki je ni prizadel ta umik, ter druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje istega stanja in se lahko uporabljajo kot nadomestna terapija. Pacienti naj se v primeru vprašanj glede trenutne terapije obrnejo na svojega zdravnika ali farmacevta.
"Spominjamo, da so zdravstveni delavci dolžni ALMBiH prijaviti vsako neželeno delovanje zdravila ter neustreznost v kakovosti zdravila. Pacienti, pri katerih se je pojavilo katero od neželenih delovanj, naj se obrnejo na svojega zdravnika ali farmacevta za posvet o nadaljevanju terapije," so sporočili iz Agencije za zdravila.
Komentari (0)
Prijavite se za komentiranje
PrijavaJos nema komentara. Budite prvi!
Minuta
Sve →Iz drugih kategorija

Visoki predstavnik ni izbran: Nemci, Francozi in Britanci proti Američanom, nov poskus konec junija























