Če mediji ne bi razkrili afere s cepivi, bi bilo vse zatajeno!

Besedilo o tem, kako v Agenciji za zdravila in medicinske pripomočke vlada nekakšen kaos, potrjuje tudi odgovor, ki ga je novinarska agencija Patria prejela od „Melcoma“, dobavitelja cepiva proti tetanusu, od katerega je imelo več učencev v Sarajevu neželene učinke, piše novinarska agencija Patria.

Zdaj je jasno, da Pravilnik o načinu prijavljanja, zbiranja in spremljanja neželenih reakcij na zdravila obstaja le na papirju, za njegovo izvajanje pa je neposredno odgovorna Agencija za zdravila na čelu z Natašo Grubiša, direktorico, ki ji je mandat potekel pred dvema letoma!.

Marko Nikolić iz „Melcoma“, odgovorna oseba za dajanje zdravila v promet, za Patrijo pravi, da je sistem obveščanja o opaženih neželenih učinkih s strani zdravstvenih delavcev in bolnikov v BiH urejen s Pravilnikom o načinu prijavljanja, zbiranja in spremljanja neželenih reakcij na zdravila.

- V skladu z določbami je „Melcom“ uredil svojo operativno proceduro ravnanja v primeru prijave neželenega učinka. Obvestila o neželenih učinkih v skladu z navedbami v Pravilniku še nismo prejeli – pravi Nikolić.

Da bi bilo stvari še slabše, Nikolić na vprašanje, kakšne informacije imajo v zvezi s tem primerom, odgovarja, da je „Melcom“ na podlagi medijskih informacij posredoval obvestilo o neželenih učinkih proizvajalcu Imunološki zavod d.d. Zagreb.

- Pričakujemo uradna obvestila in morebitne vzorce cepiv, s katerimi so bila opravljena cepljenja, ki bi jih poslali na analizo. „Melcom“ d.o.o. Mostar je ustavil nadaljnjo prodajo cepiva s svojega skladišča in obvestil kupce, da morebitne preostale količine cepiva ne dajejo v promet do pridobitve končnih podatkov o kakovosti cepiva – je dodal Nikolić.

Nadalje pojasnjuje, da je to prvi primer pojava neželenih učinkov tega cepiva v Bosni in Hercegovini.

- Lani je „Melcom“ d.o.o. Mostar v skladu z določbami navedenega Pravilnika predal Agenciji za zdravila PSUR 2010-2013 (periodično poročilo o prijavljenih neželenih učinkih in dogodkih z zdravilom) proizvajalca Imunološki zavod d.d. Zagreb. V njem je navedeno, da v tem časovnem obdobju v vseh državah, kjer je bilo uporabljeno, ni bil zabeležen niti en neželen učinek pri uporabi zdravila Cepivo proti tetanusu, adsorbirano – je dodal Nikolić.