Bosnalijek pridobil certifikat EU GMP za nov obrat, omogočen izvoz vseh izdelkov na trg EU

SARAJEVO, (Patria) - Največje domače farmacevtsko podjetje Bosnalijek d.d. Sarajevo je uspešno zaključilo postopek pridobitve certifikata EU GMP za obrat za proizvodnjo tekočih in poltrdnih oblik zdravil, ki je bil
odprt lani.

Na ta način je zagotovljeno, da se lahko v celoti izkoristi polna zmogljivost novo odprtega obrata, v katerega je bilo vloženih 50 milijonov KM, njegov maksimalni letni obseg proizvodnje pa je 34 milijonov pakiranj tekočih in poltrdnih oblik zdravil, kar je petkratno povečanje glede na dosedanje zmogljivosti.

Z uspešno certifikacijo novega obrata je celoten proizvodni proces v Bosnalijeku usklajen s pravili in smernicami EU GMP, kar pomeni, da so izpolnjeni pogoji za plasiranje vseh izdelkov na trg Evropske unije, je sporočil Bosnalijek.

S tem je praktično zaokrožen pomemben razvojni cikel v podjetju, saj Bosnalijek že od prej razpolaga s podobnimi certifikati, ki mu zagotavljajo izvoz na trge držav na kar treh celinah.

Direktor podjetja Nedim Uzunović poudarja, da bodo po pridobitvi tega certifikata zelo hitro sledila prva konkretna dela na trgu Evropske unije, kar bo zagotovilo nadaljnjo ekspanzijo izvoza in razvoja podjetja ter odpiranje novih delovnih mest.

"Z pridobitvijo tega certifikata je bilo še enkrat potrjeno, da so vsi procesi znotraj našega podjetja usklajeni z najboljšimi svetovnimi praksami in normami ter da so vsi naši izdelki vrhunske kakovosti. Naša glavna prednostna naloga je izpolnjevanje najvišjih pričakovanj uporabnikov naših izdelkov, kar zagotavljamo s proizvodnjo zdravil visoke učinkovitosti, varnosti in kakovosti, kar se je še enkrat potrdilo z pridobitvijo tega certifikata. Naša strateška usmeritev je odpiranje novih izvoznih trgov in zdaj smo ustvarili vse potrebne predpogoje za izvoz v vse države Evropske unije, tako glede lastnih izdelkov, kot glede pogodbene proizvodnje in sodelovanja z velikimi svetovnimi farmacevtskimi podjetji. Ponosni smo, da je Bosnalijek eden vodilnih izvoznikov v BiH, ko gre za proizvodnjo zdravil pa celo največji. Znesek pol milijarde KM vrednega izvoza v zadnjih petih letih, ob nenehni rasti vrednosti izvoza vsako leto, to najbolje ponazarja," je dejal Uzunović.

Po uspešni pridobitvi certifikata EU GMP so se Bosnalijeku na široko odprla vrata tudi za začetek postopka pridobivanja potrebnih soglasij ameriškega FDA, in sicer na podlagi Sporazuma o medsebojnem priznavanju inšpekcij proizvodnih obratov za humano zdravilo med ZDA in EU, s čimer bi bili izpolnjeni pogoji za izpolnjevanje formalnih pogojev za izvoz, ne le v Združene države Amerike, ampak praktično v vse države sveta.