Agencija za zdravila umika Bosnalijekov Ranibos s trga

(Patria) - Agencija za zdravila in medicinska sredstva Bosne in Hercegovine je danes objavila novo sporočilo o nadaljevanju postopka umika zdravil, ki vsebujejo učinkovino ranitidin proizvajalca Saraca Laboratories Ltd. Seznamu doslej umaknjenih zdravil iz lekarn v naši državi se pridružuje tudi Ranibos, katerega imetnik dovoljenja za promet je podjetje Bosnalijek. Umik se izvaja do nivoja lekarne in se nanaša na naslednje serije:

- Ranibos filmske tablete, 150 mg x 20 filmskih tablet
Serije: 9340, 9341, 9342, 9343, 9344, 9718, 9719, 9728, 9729, 0251, 0252, 6263, 6167, 6168, 6442, 6443, 6444, 6445, 6446, 6447, 6448, 7116, 7117, 7118, 7119, 7120, 7664, 7665, 7666, 7667, 7673, 7674, 7675, 7685, 8244, 8245, 8246, 8247, 8248, 3358, 3359, 3754, 3755, 3756, 3757, 3767, 3768, 3769, 4519, 4520, 4521, 4522, 4984, 4985, 4994, 4995, 4996, 5479, 5480, 3180.

- Ranibos filmske tablete, 300 mg x 10 filmskih tablet
Serije: 7686, 5486

- Ranibos filmske tablete, 75 mg x 30 filmskih tablet, serija: 6263.

Navedeni postopek umika se izvaja na podlagi suma v zvezi s kakovostjo učinkovine ranitidin proizvajalca Saraca Laboratories Ltd., ki se nanaša na prisotnost snovi z imenom N-nitrozodimetilamin (NDMA), je sporočila Agencija.

Na trgu Bosne in Hercegovine so na voljo serije drugih zdravil z isto učinkovino, proizvedeno pri drugem proizvajalcu, zato predmetni postopek umika ne ogroža rednega oskrbovanja trga.