Agencija za zdravila BiH o uporabi medicinskega kisika v zdravstvenih domovih

(Patria) - Agencija za zdravila in medicinske pripomočke Bosne in Hercegovine se je z izjavo obrnila na javnost glede vprašanj o nemožnosti uporabe zdravila medicinski kisik v zdravstvenih domovih kot ustanovah primarne ravni zdravstvenega varstva, ki je posledica odobrenega režima izdajanja ZU/Rp, ter so poudarili, da se zdravilo ZU/Rp uporablja v zdravstveni ustanovi sekundarne ali terciarne ravni in da se izda na recept za potrebe nadaljevanja bolnišničnega zdravljenja.

„Za zdravilo medicinski kisik (pakiranje v jeklenkah) je bil v postopku odobritve prometa odobren režim izdajanja ZU/Rp. Navedeni režim izdajanja je v skladu s 4. členom, odstavkom 2, točko c) Pravilnika o načinu in postopku razvrščanja zdravil, v nadaljevanju: Pravilnik“, poudarjajo v izjavi.

Kot poudarjajo, je v Pravilniku za navedeni režim izdajanja ZU/Rp navedeno naslednje:

„ZU/Rp (zdravilo se uporablja v zdravstveni ustanovi sekundarne ali terciarne ravni; izjemoma se izda na recept za potrebe nadaljevanja bolnišničnega zdravljenja): zdravilo se uporablja za zdravljenje bolezni, ki jo je treba diagnosticirati v bolnišnici ali v ustanovi z ustreznimi diagnostičnimi zmogljivostmi; uporaba zdravila pri nadaljevanju zdravljenja, kot tudi samo spremljanje zdravljenja, se lahko izvede izven zdravstvene ustanove sekundarne ali terciarne ravni“.

Dodali so tudi, da je Komisija za zdravila na včerajšnji nujni izredni seji ponovno obravnavala odobreni režim izdajanja zdravila medicinski kisik v jeklenkah, proizvajalca Messer BH.

„Po razpravi je bilo soglasno sklenjeno, da je odobreni režim izdajanja ZU/Rp za zadevno zdravilo v skladu s Pravilnikom in da je z njim zajeta uporaba zdravila tudi izven zdravstvene ustanove sekundarne ali terciarne ravni. V skladu z vsem navedenim se sklepa, da se lahko zdravilo z odobrenim režimom izdajanja ZU/Rp uporablja tudi v zdravstveni ustanovi, ki ne spada v sekundarno in terciarno raven zdravstvenega varstva“, so poudarili v izjavi Agencije za zdravila in medicinske pripomočke BiH.