Institut für öffentliche Gesundheit der Föderation Bosnien und Herzegowina und des Kantons Sarajevo führten rechtswidrig Beschaffung und Verteilung von Impfstoffen durch!

Probleme, die nach Nebenwirkungen bei Schülern aus Sarajevo nach einer Tetanusimpfung auftraten, deckten eine Reihe schockierender Fakten auf, die von der Inspektion der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina aufgedeckt wurden, schreibt die Nachrichtenagentur Patria.

Die Inspektion unter der Leitung von Indira Šarkić, Hauptinspektorin bei der Agentur, ergab, dass der Institut für öffentliche Gesundheit der Föderation Bosnien und Herzegowina, der Institut für öffentliche Gesundheit des Kantons Sarajevo und der hygienisch-epidemiologische Dienst der JU Dom zdravlja KS den Prozess der Beschaffung und Verteilung von Medikamenten völlig rechtswidrig durchführen!

In diesem Zusammenhang hat die Inspektion im Interesse des Schutzes der Gesundheit der Bevölkerung, wie Patria bestätigt wurde, drei Entscheidungen erlassen, mit denen dem Institut für öffentliche Gesundheit der Föderation Bosnien und Herzegowina, dem Institut für öffentliche Gesundheit des Kantons Sarajevo und dem hygienisch-epidemiologischen Dienst der JU Dom zdravlja KS die Beschaffung, Lagerung, der Transport und die Ausgabe von Medikamenten, d. h. der Großhandel mit Medikamenten, verboten wird, da diese Tätigkeit ohne Genehmigung der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina ausgeübt wird.

Der gesetzliche Weg eines Medikaments ist einfach: vom Hersteller zum Großhändler und vom Großhändler zur Apotheke bzw. Krankenhausapotheke, und zwar gemäß Artikel 90 des Gesetzes, der besagt: „Ambulanzen, Krankenhäuser und Abteilungen werden aus Apotheken bzw. Krankenhausapotheken mit Medikamenten versorgt“, sagt Šarkić in ihrer Antwort an Patria.

Im Gegensatz dazu stellte die Inspektion bei der Durchführung der pharmazeutisch-inspektorischen Überwachung im Institut für öffentliche Gesundheit der Föderation Bosnien und Herzegowina fest, dass der Beschaffungsprozess des betreffenden risikoreichen biologischen Medikaments durch eine Bestellung des Instituts für Krankenversicherung und Rückversicherung der Föderation Bosnien und Herzegowina eingeleitet wird.

Die betreffenden Medikamente werden gemäß Vertrag an die Adresse des Lagers geliefert, das sich in den Räumlichkeiten des Arzneimittelgroßhändlers „Phoenix“ d.o.o. Sarajevo befindet.

Der Empfang von biologischen Medikamenten, d. h. Impfstoffen, die von „Melcom“ geliefert werden, erfolgt anstelle der für den Empfang und die Verteilung von Medikamenten zuständigen Person, wie im Gesetz definiert, durch eine Kommission für die Annahme und Übergabe von Impfstoffen, die vom Institut ernannt wurde. Die Kommission füllt zusammen mit den Mitarbeitern von „Phoenix“ das Protokoll über den Empfang von Impfstoffen aus.

Der Großhändler „Phoenix“ Sarajevo lagert und verteilt im Namen des Instituts Impfstoffe an das Institut für öffentliche Gesundheit des Kantons Sarajevo. Das Institut für öffentliche Gesundheit des Kantons Sarajevo erhält die Bestellung für die Beschaffung von Impfstoffen vom hygienisch-epidemiologischen Dienst. Das kantonale Institut leitet die Anfrage zur Beschaffung eines bestimmten Impfstoffs an das Institut für öffentliche Gesundheit der Föderation Bosnien und Herzegowina weiter, das dann eine Bestellung erstellt und diese an den Arzneimittelgroßhändler „Phoenix“ d.o.o. Sarajevo weiterleitet.

– „Phoenix“ führt die Verteilung von Impfstoffen durch, die je nach Art des Impfstoffs in den Räumlichkeiten des hygienisch-epidemiologischen Dienstes oder in den Räumlichkeiten des Instituts für öffentliche Gesundheit des Kantons Sarajevo gelagert werden. Das Institut überträgt die Impfstoffe über eine Ausgabeliste an den hygienisch-epidemiologischen Dienst. Die Verteilung von Impfstoffen vom hygienisch-epidemiologischen Dienst zu den Gesundheitszentren, in denen die Immunisierung durchgeführt wird, erfolgt auf Grundlage einer vom hygienisch-epidemiologischen Dienst ausgestellten Ausgabeliste – erklärt Šarkić.

Sie erklärte, dass angesichts des Vorstehenden festgestellt werden könne, dass es sich um einen äußerst komplizierten Beschaffungs- und Verteilungsprozess von Medikamenten handelt, der gegen die Bestimmungen des Gesetzes verstößt.

Es ist von entscheidender Bedeutung, dass die Qualität und Integrität des Medikaments während der gesamten Vertriebskette vom Hersteller bis zum Patienten erhalten bleibt – bemerkte Šarkić.

Die Hauptinspektorin sagte auch, dass bis heute keine außerordentliche Kontrolle bzw. Probenentnahme von Impfstoffen eingeleitet worden sei, da keine Fakten festgestellt werden konnten, die einen Verdacht auf die Qualität der Impfstoffe rechtfertigen würden.