Immer mehr Probleme: Ministerrat schiebt Verantwortung von sich auf die Leitung der Arzneimittelagentur ab

Der Vorsitzende des Gewerkschaftsverbandes der Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur von Bosnien und Herzegowina, Ramo Hrustemović, warnte in einem Gespräch mit der Nachrichtenagentur Patria erneut, dass der Direktor und sein Stellvertreter der Agentur noch nicht gemäß den gesetzlichen Bestimmungen ernannt wurden, schreibt die Nachrichtenagentur Patria.

Das Ministerium für Zivile Angelegenheiten von BiH hat gemäß dem Beschluss des Ministerrates von BiH vom 06.11.2015 eine öffentliche Ausschreibung für die Auswahl und Ernennung des Direktors und seines Stellvertreters der Agentur veröffentlicht, das Auswahlverfahren durchgeführt und die Ranglisten der besten Kandidaten durch den Fachrat für die Ernennung des Direktors und seines Stellvertreters der Agentur ermittelt.

- Die Zusammensetzung des Fachrates hat sich seit der Gründung der Agentur im Jahr 2009 nicht geändert – chronisch technischer Auftrag – sagt Hrustemović.

Die Arzneimittelkontrolle in Bosnien und Herzegowina hat eine fast fünfzigjährige Tradition. Aus dem Dienst zur Arzneimittelkontrolle wurde im Juli 1992 das Zentrum zur Arzneimittelkontrolle gebildet, das dem Institut für Gesundheitsschutz von Bosnien und Herzegowina angegliedert war. Das Zentrum führte Laboruntersuchungen von Arzneimitteln und Hilfsarzneimitteln durch und wahrte die Kontinuität während des Krieges.

- Nach der Unterzeichnung des Dayton-Abkommens zeigte sich die Notwendigkeit, dass Bosnien und Herzegowina als souveräner Staat ein offizielles Labor zur Arzneimittelkontrolle hat. Mit der Unterzeichnung des Memorandums über die Zusammenarbeit zwischen der Europäischen Kommission und der Regierung der Föderation BiH im Jahr 1998 wurde die Verpflichtung übernommen, eine Institution zu gründen, die unter gleichen Bedingungen für beide Entitäten arbeiten würde und die bis zur Gründung der Agentur die föderale Institution, das Institut zur Arzneimittelkontrolle der Föderation Bosnien und Herzegowina, war.

Das Kontrolllabor in Sarajevo ist Mitglied des EDQM, des Europäischen Direktorats für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsschutz, das auf der Ebene des Europarates existiert. Das Kontrolllabor im Rahmen der Agentur nimmt an der Arbeit der Europäischen Arzneimittelbehörden teil (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln, Netzwerk der offiziellen Labore zur Qualitätskontrolle von Arzneimitteln des Europarates (OMCL) – erklärt Hrustemović.

Der amtierende Direktor der Agentur wurde mit Beschluss des Ministerrates von BiH vom 30.12.2015 zum amtierenden Direktor ernannt, und die Agentur hat seit sechs Jahren keinen stellvertretenden Direktor mehr.

Die Funktion des stellvertretenden Direktors der Agentur im ersten Mandat und seit Beginn der Tätigkeit der Agentur übte die verstorbene Šeherzada Hadžidedić aus, die im Dezember 2012 verstarb, und bis heute wurde diese Funktion nicht besetzt, obwohl sie gemäß der Verteilung bosniakischen Kadern zustand.

- Durch die Nichtbesetzung der stellvertretenden Position des Vertreters aus der Föderation BiH fühlen wir uns bei der Entscheidung über sehr wichtige Fragen im Zusammenhang mit der Arbeit des Kontrolllabors, angefangen bei der Organisation der Arbeit des Labors selbst, der Anzahl und dem Profil des Personals sowie dem arbeitsrechtlichen und materiellen Status aller Mitarbeiter, unzureichend vertreten. Das Kontrolllabor in Sarajevo hatte bei seinem Eintritt in die Agentur 54 Mitarbeiter, jetzt zählt es 42 Mitarbeiter, und in den nächsten zwei Jahren wird mit einer geringeren Mitarbeiterzahl gerechnet, hauptsächlich aufgrund des Renteneintritts, aber auch aufgrund der Abwanderung von gut ausgebildeten Mitarbeitern aufgrund des schlechten materiellen Status und der Unmöglichkeit, neue Mitarbeiter einzustellen.

Aus inoffiziellen Kreisen wird auf Ebene des Ministerrates von BiH eine Reduzierung der Anzahl der Mitarbeiter und ihrer Gehälter in allen Institutionen von Bosnien und Herzegowina angekündigt. Dies würde die Funktionsweise und die erschwerte Arbeit dieser Fachagentur zusätzlich beeinträchtigen – sagt Hrustemović.

In BiH ist seit Mai dieses Jahres die Registrierung neuer Medikamente blockiert, da der Ministerrat von BiH keine Entscheidung getroffen hat, auf deren Grundlage die Agentur eine monatliche Gebühr an die Arzneimittelkommission zahlen würde.

- Der Ministerrat von BiH schiebt die Verantwortung von sich auf die Leitung der Agentur ab, ohne auf die rechtliche Begründung der Tatsache einzugehen, dass die Arzneimittelkommission nicht gearbeitet hat. Daher bitte ich den Ministerrat, ebenso dringend auf das Problem der Nichternennung des Direktors und seines Stellvertreters der Agentur zu reagieren, die seit sechs Jahren fehlt.

Alle staatlichen Institutionen (Ministerrat, Präsidentschaft von BiH, Parteivorsitzende der Koalition) und insbesondere das Ministerium für Zivile Angelegenheiten, in dessen Zuständigkeit die Agentur fällt, sind über das Problem der Nichternennung des Direktors und seines Stellvertreters der Agentur informiert – fügt Hrustemović hinzu.