Fachrat der Arzneimittelagentur auf Eis: Ministerin Bošnjak hat trotz Mahnung keine Kandidatennamen im Vorschlag genannt

(Patria) – Der Ministerrat von Bosnien und Herzegowina hat auf seiner Sitzung am 12. März zum zweiten Mal den Tagesordnungspunkt zur Ernennung der Mitglieder des Fachrates der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina von der Tagesordnung gestrichen. Das Ministerium für Zivilangelegenheiten von Bosnien und Herzegowina war durch den Beschluss des Ministerrates vom 9. Februar beauftragt worden, einen Entscheidungsvorschlag vorzubereiten und zur Prüfung vorzulegen.

Die Aufgabe des Ministeriums für Zivilangelegenheiten besteht darin, die Vorschläge des Gesundheitsministeriums der Republika Srpska, des Gesundheitsministeriums der Föderation und der Gesundheitsabteilung des Brčko-Distrikts zu sammeln. Das Mandat der vorherigen Zusammensetzung des Fachrates ist im März 2022 ausgelaufen, und im Laufe des Jahres 2023 hat das Ministerium für Zivilangelegenheiten die Kandidatenvorschläge erhalten.

Das Ministerium für Gesundheit und Sozialschutz der Republika Srpska hat seinen Vorschlag am 7. März 2023 eingereicht, die Regierung des Brčko-Distrikts am 24. Mai und das Gesundheitsministerium der Föderation am 31. Oktober 2023.

Das Ministerium für Zivilangelegenheiten von Bosnien und Herzegowina hat die Stellungnahme des Gesetzgebungsbüros eingeholt, das in seiner Stellungnahme feststellte, dass im Entscheidungsvorschlag die Namen der Mitglieder des Fachrates genannt werden müssen. Dieselbe Auffassung vertrat das Generalsekretariat des Ministerrates von Bosnien und Herzegowina, das das MCP im Januar 2024 aufforderte, einen Vorschlag für die Kandidaten für die Mitglieder des Fachrates einzureichen.

An der Spitze des Ministeriums für Zivilangelegenheiten von Bosnien und Herzegowina steht die HDZ-Kaderfrau Dubravka Bošnjak. Und an der Spitze des Gesundheitsministeriums der Föderation steht der HDZ-1990-Kader Nediljko Rimac, und ihr gefällt der von ihm eingereichte Vorschlag nicht. Aus diesem Grund zieht Ministerin Bošnjak das Verfahren in die Länge, obwohl das Mandat des vorherigen Fachrates vor zwei Jahren ausgelaufen ist.

Rimac hat drei Namen vorgeschlagen: Zoran Šantić, Ivan Ćosić und Nedim Hrelja. Minister Alen Šeranić hat Jelena Medar, Zorana Sučević und Nikola Dronjak vorgeschlagen. Aus dem Brčko-Distrikt wurde Daut Hadžić vorgeschlagen.

Der Fachrat ist das fachliche, regulatorische, beratende und kontrollierende Gremium der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina und besteht aus je drei Vertretern der Entitäten FBiH und RS sowie einem aus dem Brčko-Distrikt.

In Artikel 16 desselben Gesetzes sind die Aufgaben und Zuständigkeiten des Fachrates aufgeführt, und zwar: Festlegung des Vorschlags für die Politik zu Arzneimitteln und Medizinprodukten in ganz Bosnien und Herzegowina, die vom Ministerrat von Bosnien und Herzegowina verabschiedet wird; Prüfung und Lenkung der Umsetzung der Richtlinien der zuständigen Ministerien zur Politik zu Arzneimitteln und Medizinprodukten; Definition der strategischen Ziele der Agentur und Bewertung des Erfolgs der Agentur bei der Umsetzung dieser Ziele; Abgabe von Stellungnahmen zur Geschäftsordnung über die interne Organisation und Systematisierung der Arbeitsplätze der Agentur, die der Direktor der Agentur mit Zustimmung des Ministerrates von Bosnien und Herzegowina erlässt; Erlass von untergesetzlichen Rechtsakten auf der Grundlage dieses Gesetzes auf Vorschlag des Direktors der Agentur; Festlegung und Abstimmung guter Praktiken auf Vorschlag des Direktors der Agentur; Festlegung von Vorschlägen für allgemeine und andere Akte der Agentur auf der Grundlage des Gesetzes; Genehmigung des Jahresarbeitsplans der Agentur und des jährlichen Finanzplans der Agentur auf Vorschlag des Direktors der Agentur; Prüfung und Verabschiedung des Jahresberichts über die Arbeit und den Geschäftsbetrieb sowie des Jahresabschlusses der Agentur; Durchführung der Aufsicht über die gesamte Arbeit und den Geschäftsbetrieb der Agentur, einschließlich Inhalt, Umfang und Qualität der Umsetzung des Jahresplans sowie der Übereinstimmung des Jahresberichts mit dem Geschäftsplan; Durchführung der Aufsicht über die Umsetzung des Gesetzes und der auf der Grundlage des Gesetzes erlassenen untergesetzlichen Rechtsakte; Durchführung anderer im Gesetz und den auf der Grundlage des Gesetzes erlassenen Vorschriften festgelegter Aufgaben.

Darüber hinaus kann der Fachrat den Erlass bzw. Änderungen von gesetzlichen Vorschriften im Bereich der Arzneimittel und Medizinprodukte vorschlagen, wenn er dies für die Durchführung dieses Gesetzes sowie der auf der Grundlage dieses Gesetzes erlassenen Vorschriften für notwendig erachtet. Der Fachrat verabschiedet auf Vorschlag des Direktors der Agentur Anweisungen, wonach bestimmte Daten oder Dokumente, die in der Arbeit des Fachrates und der Agentur verwendet werden, gemäß den Vorschriften über die Informationsfreiheit von Bosnien und Herzegowina und der Entitäten als Dienstgeheimnis gelten.