Sensor für schmerzfreie Blutzuckermessung in das Register aufnehmen

(Patria) - Die Regierung der Föderation Bosnien und Herzegowina hat auf ihrer heutigen Sitzung in Sarajevo die Initiative des Abgeordneten im Repräsentantenhaus des Parlaments der FBiH, Mirza Ganić, zur Aufnahme des Medikaments Enzalutamid zur Behandlung von metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom aus einem Sonderprogramm im Rahmen der Liste der Arzneimittel in der stationären Gesundheitsversorgung, die zu Lasten der Mittel des Solidaritätsfonds der FBiH verwendet werden können, in die Arzneimittelliste dieses Fonds geprüft.

In der Stellungnahme der Regierung heißt es, dass in die Arzneimittelliste des Solidaritätsfonds auch Arzneimittel aufgenommen werden können, die im Rahmen eines Sonderprogramms empfohlen wurden, sofern zusätzliche Mittel bereitgestellt werden. Der empfohlene Inhalt des Sonderprogramms umfasst Arzneimittel, die ausschließlich auf besondere Empfehlung des behandelnden Arztes, eines Facharztes einer bestimmten Fachrichtung, für den entsprechenden Patienten mit genau festgelegter Indikation, Art der Anwendung, Dosierung sowie der angegebenen voraussichtlich benötigten Arzneimittelmenge und Therapiedauer verwendet werden. Die Einführung des Versicherten in das Recht auf Nutzung der empfohlenen Arzneimittel erfolgt durch die Kommission zur Feststellung des Rechts auf Arzneimittelnutzung.

Die derzeitigen Aktivitäten des Föderalen Gesundheitsministeriums und des Instituts für Krankenversicherung und Rückversicherung der FBiH, so heißt es in der Stellungnahme, sind auf die Überarbeitung der Arzneimittelliste des Solidaritätsfonds ausgerichtet. Auf der letzten Sitzung der Kommission für die Aufnahme und Streichung von Arzneimitteln in die Arzneimittelliste des Solidaritätsfonds der FBiH wurde gemäß den vorgelegten fachlichen Stellungnahmen des Unterausschusses für onkologische Arzneimittel vorgeschlagen, dass das Arzneimittel Enzalutamid in Kapseln zu 40 mg aus dem Sonderprogramm in die Arzneimittelliste des Solidaritätsfonds aufgenommen wird.

Die Föderale Regierung hat sich heute auch zu den Schlussfolgerungen des Kollegiums des Gemeinderats Kladanj geäußert, das die Initiative „Für ein Leben mit weniger Schmerz" unterstützte und den zuständigen Organen und Institutionen empfahl, die notwendigen Aktivitäten für die Beschaffung von Sensoren zur schmerzfreien und kontinuierlichen Messung des Blutzuckerspiegels für Kinder und Erwachsene mit Diabetes durchzuführen.

Die Föderale Regierung gibt an, dass bei der Einsichtnahme in die Liste der Medizinprodukte, die eine Verkehrsgenehmigung in Bosnien und Herzegowina haben, festgestellt wurde, dass dieser Sensor noch nicht auf unserem Markt erhältlich ist. Für das Inverkehrbringen eines Medizinprodukts in Bosnien und Herzegowina ist es erforderlich, dass sich der Hersteller mit Sitz in Bosnien und Herzegowina oder die juristische Person, die den ausländischen Hersteller vertritt und ihren Sitz in unserem Land hat, an die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte Bosnien und Herzegowinas wendet und das Verfahren zur Eintragung des Sensors in das Register der Medizinprodukte für den Markt Bosnien und Herzegowinas einleitet. Erst nach der Eintragung erwirbt der Antragsteller das Recht, dieses Produkt auf dem Markt von Bosnien und Herzegowina zu vertreiben.