Patienten in Bosnien und Herzegowina meldeten am häufigsten unerwünschte Reaktionen auf COVID-Impfstoffe und Medikamente gegen bösartige Erkrankungen

(Patria) - In den letzten vier Jahren gingen bei der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina (ALM BiH) insgesamt 1.662 Meldungen über Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen ein, wobei sich die meisten
auf COVID-19-Impfstoffe und auf Medikamente zur Behandlung bösartiger Erkrankungen – Antineoplastika – bezogen.

Wie die Agentur mitteilte, gingen im Jahr 2020 89 Meldungen ein, ein Jahr später 807, während im Jahr 2022 543 Meldungen eingingen. Im vergangenen Jahr belief sich die Zahl der Meldungen nach ihren Angaben auf 223, berichten die Nezavisne novine.

- In den Jahren 2021 und 2022 bezog sich die größte Anzahl von Meldungen auf Impfstoffe, die zur passiven Immunisierung der Bevölkerung im Kampf gegen die Pandemiekrankheit COVID-19 eingesetzt wurden - betonten sie von der ALM BiH.
Wie sie hinzufügten, bezog sich die größte Anzahl von Meldungen unerwünschter Wirkungen auf Medikamente zur Behandlung bösartiger Erkrankungen – Antineoplastika.

- Medikamente aus dieser Gruppe sind meist Zytostatika, die nicht ausreichend selektiv wirken, weshalb sie nicht nur bösartige Zellen, sondern auch gesunde Zellen schädigen - führen sie aus.

Ebenfalls wurden nach Angaben der Agentur im beobachteten Zeitraum überwiegend erwartete unerwünschte Wirkungen gemeldet, also unerwünschte Wirkungen, die bereits bekannt sind und in der Packungsbeilage für den Patienten sowie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beschrieben sind.

- Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Reaktionen sind mild und vorübergehend: Urtikaria, Hautausschlag, Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen... - sagten sie von der Agentur.

Magdalina Janković, Magistra der Pharmazie, zertifizierte Beraterin für nichtmedizinische Säuglings- und Kindernahrung sowie Gründerin und Autorin von Inhalten auf der Instagram-Seite "babypharm_", betont, dass die Meldung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen von außerordentlicher Bedeutung ist, da Arzneimittel auch nach Erhalt der Zulassung für das Inverkehrbringen weiterhin überwacht werden.

- Es ist sehr wichtig, dass wir eine große Stichprobe von Patienten haben, und deshalb sollte man nicht einmal die geringste unerwünschte Wirkung vernachlässigen. Auch können manche unerwünschte Wirkungen erst nach längerer Anwendung auftreten, was bei den vor dem Inverkehrbringen durchgeführten Studien nicht möglich ist. Daten über seltene schwerwiegende unerwünschte Wirkungen, toxische Wirkungen einer chronischen Therapie, die Anwendung eines Arzneimittels in besonderen Patientengruppen, zum Beispiel bei Kindern, älteren Menschen oder Schwangeren, oder über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind oft unvollständig oder gar nicht verfügbar - sagte Janković.

Sie fügt hinzu, dass Patienten unerwünschte Wirkungen bei ihrem Arzt oder Apotheker melden können, die verpflichtet sind, Formulare auszufüllen und sie der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina zur Einsichtnahme zuzusenden, oder dass sie selbstständig ein Formular auf der Website der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina finden, ausfüllen und einsenden können.

Aus dem Gesundheitszentrum Banja Luka betonen, dass Arzneimittelhersteller, Gesundheitseinrichtungen und medizinisches Fachpersonal verpflichtet sind, der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina jeden Verdacht auf eine unerwünschte Arzneimittelwirkung zu melden.