Import von 108.000 Dosen AstraZeneca-Impfstoffen in Bosnien und Herzegowina genehmigt

(Patria) - Das Ministerium für Zivilangelegenheiten von Bosnien und Herzegowina wurde darüber informiert, dass die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte gemäß dem Gesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte von BiH Genehmigungen für den Import von Impfstoffen in unser Land erteilt hat.

„Artikel 66 Absatz 7 besagt, dass die Agentur ausnahmsweise von der Bestimmung des Absatzes (3) dieses Artikels abweichen kann, wenn der Ministerrat von BiH den Ausnahmezustand ausruft, auf gemeinsamen Vorschlag der Gesundheitsministerien der Entitäten und der Abteilung für Gesundheit des Distrikts Brčko, die Agentur kann den Import von Arzneimitteln genehmigen, die keine Marktzulassung erhalten haben, wenn solche Arzneimittel zur Prävention bzw. zur Beseitigung der Folgen eines solchen Zustands notwendig sind, und hat Genehmigungen für den Import von Impfstoffen in BiH erteilt.

Es handelt sich um 108.000 Dosen AstraZeneca-Impfstoffe. Der ausgewählte Großhändler, basierend auf einer zuvor durchgeführten Ausschreibung, ist Hercegovina lijek d.o.o., der im Register der Arzneimittelagentur mit dem erforderlichen GDP-Zertifikat eingetragen ist“, heißt es in der Mitteilung des MCP BiH.

„Somit hat das Ministerium für Zivilangelegenheiten nach allen zuvor unternommenen Initiativen und Aktivitäten alle Verfahren für die reibungslose Lieferung von Impfstoffen für BiH abgeschlossen. Mit dieser Maßnahme sind alle Voraussetzungen geschaffen, damit die Impfstoffe ungehindert in BiH eintreffen können, zum Wohle der Bürger von BiH“, so das Ministerium.