Medikamentenknappheit in Bosnien und Herzegowina, einige werden bis Jahresende nicht auf dem Markt sein

(Patria) - Auf dem Markt von Bosnien und Herzegowina wurde Ende letzten und Anfang dieses Jahres eine Knappheit mehrerer Medikamente gemeldet, während einige bis Jahresende nicht verfügbar sein werden, andere wurden dauerhaft eingestellt.

Die Gründe für die Knappheit sind unter anderem Produktionsverzögerungen der Hersteller, Probleme in der Lieferkette, die Entscheidung der Hersteller, die Zulassung nicht zu erneuern, begrenzte Produktionskapazitäten, Produktionsumstellungen und global unterbrochene Lieferketten.

Im Dezember 2024 und im Laufe dieses Jahres wurde eine vorübergehende oder dauerhafte Einstellung des Vertriebs von 33 Medikamenten gemeldet, und die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina teilt mit, dass es für eine größere Anzahl von Medikamenten sogenannte generische Parallelen gibt, sodass, falls ein Medikament eines Herstellers fehlt, ein Medikament mit demselben Wirkstoff, derselben Stärke und Darreichungsform eines anderen Herstellers verfügbar ist.

Unter anderem wurde eine Knappheit von Klavocin bid, Ventolin, Levemir, Carboplasin gemeldet.

Ebenfalls besteht eine Knappheit bei bestimmten Medikamenten zur Behandlung von Diabetes, Bluthochdruck sowie solchen, die von Krebspatienten verwendet werden.

Die Hersteller sind verpflichtet, die Agentur im Falle einer Unterbrechung der Marktversorgung mit einem Medikament zu informieren; die Unterbrechungen können vorübergehend oder dauerhaft sein.

Im Falle vorübergehender Unterbrechungen ist es notwendig, das voraussichtliche Datum des erneuten Erscheinens des Medikaments auf dem Markt anzugeben. Die Hersteller sind ebenfalls verpflichtet, die Gründe für die Unterbrechung der Marktversorgung mit dem Medikament anzugeben.

Was die dauerhaften Unterbrechungen betrifft, die die Hersteller melden (Aufhebung der Zulassung und kein Eintritt in das Verfahren zur Erneuerung der Zulassung), so geschehen diese hauptsächlich aus kommerziellen Gründen, betont die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina.

Vorübergehende Unterbrechungen treten aufgrund von Problemen im Produktionsprozess selbst, Änderungen im Produktionsprozess, Produktionsumstellungen, Problemen bei der Beschaffung von Rohstoffen, Problemen bei der Beschaffung von Verpackungsmaterial sowie global gestörten Lieferketten auf.

- Wir stehen in täglichem Kontakt mit den Herstellern und Großhändlern. Im vergangenen Jahr haben wir Knappheit vorgebeugt, indem wir die Dynamik der Bearbeitung von Anträgen auf Erteilung/Erneuerung/Änderung von Zulassungen für das Inverkehrbringen von qualitativ hochwertigen, wirksamen und sicheren Medikamenten in Bosnien und Herzegowina erheblich verbessert haben, wodurch wir den schnelleren Zugang des Medikaments zum Patienten beeinflusst haben. Ebenso genehmigen wir den Vertrieb von für einen anderen Markt hergestellten Medikamenten gemäß der von unserer Agentur genehmigten Spezifikation - erklären sie von der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina weiter.

Sie sagen auch, dass sie noch immer für einen Teil der Knappheiten von Patienten, Gesundheitseinrichtungen und auf andere Weise erfahren, woraufhin sie die Hersteller kontaktieren, um die Verfügbarkeit der Medikamente zu überprüfen und zu sehen, welche Möglichkeiten zur Überwindung der Nichtverfügbarkeit des Medikaments für die Patienten bestehen.

Übrigens verfügt die Agentur seit 2018 über ein Informationssystem, das es ermöglicht, dass alle von den Herstellern gemeldeten Knappheiten öffentlich zugänglich sind.

Erhöhter Antibiotikaverbrauch

Andererseits setzt sich in Bosnien und Herzegowina der Trend des steigenden Antibiotikaverbrauchs fort, und auch der Gesamtumsatz mit Medikamenten steigt.

- Der Antibiotikaverbrauch in Bosnien und Herzegowina betrug im Jahr 2023 24,7 definierte Tagesdosen/1000 Einwohner pro Tag (DDD/1000 Einwohner/Tag) – die Einheiten, in denen der Medikamentenverbrauch ausgedrückt wird - betont die Agentur und fügt hinzu, dass im Vergleich zum Vorjahr der Antibiotikaverbrauch in Bosnien und Herzegowina höher ist und von Jahr zu Jahr steigt.

Gleichzeitig ist auch der Gesamtumsatz mit Medikamenten gestiegen, der im Jahr 2023 961.070.902,21 KM betrug, während er im Jahr 2022 bei 890.880.527,10 KM lag.

Im beobachteten Zeitraum, d.h. den Daten für das Jahr 2023, gaben die Bürger 130.610.636,90 KM für rezeptfreie Medikamente aus.