Ursache für Nebenwirkungen bei Schülern in Sarajevo nach Tetanusimpfung noch unbekannt!

Nachdem der Tetanusimpfstoff bei Schülern in Sarajevo am Dienstag unerwünschte Reaktionen hervorgerufen hatte, wurde seine weitere Anwendung ausgesetzt, bis alle Umstände geklärt sind, die erklären, was tatsächlich passiert ist, schreibt die bosnische Nachrichtenagentur Patria.

Wir erinnern daran, dass am ersten Tag 13 Schüler Symptome wie Kopfschmerzen, Übelkeit und Kribbeln in den Händen hatten und ihnen in der Infektionsklinik des UKCS geholfen wurde, und einen Tag später suchten weitere mehrere Schüler Hilfe.

Während es einerseits die Möglichkeit gibt, dass die Kühlkette (Aufrechterhaltung der optimalen Temperatur während des Transports, der Lagerung und der Verwendung von Impfstoffen) unterbrochen wurde, gibt es noch immer keine offiziellen Informationen.

Andererseits gibt die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina an, dass sie keine einzige Meldung über den Verdacht auf eine unerwünschte Reaktion erhalten habe.

- Nach der Meldung des Verdachts auf eine unerwünschte Reaktion/unerwünschte Reaktionen werden wir sofort im Sinne einer Bewertung des Kausalzusammenhangs zwischen der gemeldeten unerwünschten Reaktion und dem verdächtigen verabreichten Arzneimittel reagieren und entsprechend der getroffenen Bewertung geeignete regulatorische Maßnahmen ergreifen – teilt die Agentur mit.

Sie weisen außerdem darauf hin, dass unerwünschte Reaktionen erwartete unerwünschte Wirkungen des Tetanusimpfstoffs sind und in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben sind.

Wie Patria bereits früher berichtete, wird dieser Impfstoff seit zwei Jahren verwendet, und der Hersteller ist das Immunologische Institut Zagreb, das von der Agentur die Genehmigung für das Inverkehrbringen auf dem Markt von Bosnien und Herzegowina erhalten hat.

- Wenn der Impfstoff unter den vorgeschriebenen Bedingungen gelagert wurde (und wir glauben, dass dies der Fall war), besteht keine Befürchtung, dass seine Qualität beeinträchtigt wurde, die zum Zeitpunkt des Markteintritts des Impfstoffs in Bosnien und Herzegowina überprüft wurde. Auf Antrag von medizinischem Personal oder Institutionen und nach Erhalt des Impfstoffs wird dieser sofort in Arbeit genommen, um im Rahmen einer außerordentlichen Kontrolle seine Qualität zu überprüfen – wurde von der Agentur mitgeteilt.

Das bedeutet, dass weder das Institut für öffentliche Gesundheit des Kantons Sarajevo noch das Institut für öffentliche Gesundheit der Föderation Bosnien und Herzegowina einen Antrag auf Überprüfung des Impfstoffs gestellt oder sich überhaupt zum Stand der Ermittlungen in diesem bedauerlichen Fall geäußert haben.