Wir recherchieren: Staatliche Essentialliste ist Priorität, nicht die Arzneimittelverordnung

Nach offiziellen Daten der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte Bosnien und Herzegowinas erzielten im Jahr 2014 138 Unternehmen Arzneimittelumsätze in BiH, davon nur 5 inländische. Sollte die angekündigte Verordnung zur Arzneimittelpreisbildung verabschiedet werden, geraten die heimischen Hersteller in eine noch ungünstigere Lage, und sogar die Arzneimittelproduktion selbst könnte infrage gestellt werden, schreibt die bosnische Nachrichtenagentur Patria.

Wie aus der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte BiH (ALMBiH) mitgeteilt wurde, soll die Verordnung den maximalen Großhandelspreis für verschreibungspflichtige Arzneimittel festlegen und die Preise auf der Grundlage vorab festgelegter Kriterien bestimmen, um die Praxis zu beenden, dass der Hersteller mit einem Preis auf den Markt geht, „mit dem er durchkommt“.

Andererseits führen Quellen der Agentur Patria an, dass es ungerechtfertigt sei, von Herstellern generischer Arzneimittel zu verlangen, die Preise ihrer Medikamente auf 95 % des Durchschnittspreises desselben Medikaments in den Nachbarländern zu senken, da der Markt in BiH deutlich kleiner sei als die Märkte der Referenzländer und bei der Berechnung der Arzneimittelpreise in den Referenzländern bereits Korrekturfaktoren berücksichtigt worden seien.

– In der Praxis würde dies eine Vervielfachung der Preissenkungen für Generika bedeuten, und wir hätten praktisch die niedrigsten Preise in der Region auf dem Markt von BiH, was völlig unlogisch ist, wenn man bedenkt, dass dies der kleinste Markt im Vergleich zu den Märkten der Region und der genannten Referenzländer ist – sagt unsere Quelle.

Zudem sollte nicht vergessen werden, dass der Staat durch die Stärkung der heimischen Pharmaindustrie die Abhängigkeit von ausländischen Herstellern verringert und die medizinische Versorgung der Bevölkerung auch in Krisensituationen sicherstellt.

Die ALMBiH stimmt zu, dass wir eine heimische Arzneimittelindustrie brauchen, und behauptet, dass die Verordnung die maximalen Großhandelspreise für Arzneimittel für das gesamte Gebiet von BiH festlegen wird. Das grundlegende Problem liegt jedoch in den Essentiallisten, die auf Ebene der Entitäten bzw. Kantone unterschiedlich sind.

– Die Agentur sollte zunächst einen Vorschlag für eine staatliche Essentialliste erstellen, was prioritärer ist und als einziges eine gleiche Verfügbarkeit von Arzneimitteln für alle Bürger im gesamten Gebiet gewährleisten wird. Natürlich muss auch der Mechanismus geklärt werden, mit dem eine solche Liste tatsächlich in der Praxis im gesamten Gebiet von BiH umgesetzt wird. Garantiert die Agentur weiterhin, dass durch die Preissenkungen eine ordnungsgemäße Versorgung sichergestellt wird, und wie wird sich dies auf die Arbeit des gesamten Systems und der Vertriebskette auswirken, unter Berücksichtigung der rechtlichen Rahmenbedingungen in BiH auf Ebene der Entitäten und Kantone? – fragt sich unsere Quelle.

Die Vorsitzende der Kammer der Pharmaziemeister der Föderation BiH, Zahida Binakaj, sagte bereits früher gegenüber Patria, dass der Anteil der heimischen Arzneimittelhersteller auf dem eigenen Markt nicht einmal 30 % betrage, während Pharmaunternehmen aus den Nachbarländern einen Anteil von über 70 % am Arzneimittelmarkt in BiH hätten. Nach Angaben, die der Agentur Patria vorliegen, beträgt der Anteil ausländischer Arzneimittelhersteller am gesamten Arzneimittelmarkt in BiH 82,1 % oder 436.357.934,72 KM, während der Anteil der heimischen nur 17,9 % oder 95.098.713,27 KM beträgt.

Die Verabschiedung der Verordnung zur Arzneimittelpreisbildung könnte auch zahlreiche andere Fragen aufwerfen, wie das Überleben der eigenen Produktion, geringere Mehrwertsteuereinnahmen, da durch die Preissenkungen die Bemessungsgrundlage für die Mehrwertsteuer sinkt, was auch weniger Geld in der Staatskasse bedeutet, und die Öffnung des Marktes für Hersteller aus den Nachbarländern.

Allein aus der Zahlung von Steuerverpflichtungen wird geschätzt, dass die heimische Pharmaindustrie dem Staat in den letzten fünf Jahren über 150 Millionen KM eingebracht hat.

Beispielsweise wird in Nachbarländern wie Kroatien die Arzneimittelpolitik vom Gesundheitsministerium und dem Kroatischen Institut für Krankenversicherung (HZZO) geregelt. In Kroatien beträgt die Mehrwertsteuer auf verschreibungspflichtige Arzneimittel 5 %, auf rezeptfreie Arzneimittel (OTC) 25 %.

Heimische Hersteller genießen eine Reihe von Vorteilen, die sich in Investitionserleichterungen und Steueranreizen für Investitionen in Forschung und Entwicklung widerspiegeln, in die erhebliche Mittel fließen.