Hrustemović: Die Arzneimittelagentur arbeitet immer schwieriger, Abteilungen werden aufgelöst!

(Patria) - Die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von BiH wurde 2009 gegründet und unter ihr arbeitet das Kontrolllabor mit Sitz in Sarajevo. 

Der Zuständigkeitsbereich der Agentur im Bereich Arzneimittel ist breit gefächert, sie befasst sich unter anderem mit der Erteilung von Zulassungen, dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln, Verlängerungen, Widerrufen und Änderungen, der Laborprüfung der Arzneimittelqualität und der Erstellung von Fachgutachten, der Meldung oder Genehmigung klinischer Prüfungen und der Überwachung von Arzneimittelnebenwirkungen sowie der pharmazeutischen Inspektion von juristischen Personen, die Arzneimittel herstellen und im Großhandel vertreiben.

Innerhalb der Agentur arbeitet das Kontrolllabor ALMBIH, das Mitglied des Europäischen Netzwerks der offiziellen Arzneimittelkontrolllabore OMCL ist und nach dem Standard ISO 17025 arbeitet.

Eines der Ziele, zu deren Erreichung die Arzneimittelagentur gegründet wurde, ist die Schaffung und Überwachung eines einheitlichen Marktes für Arzneimittel und Medizinprodukte sowie deren Verfügbarkeit für das Gebiet von BiH.

„Es ist keine bürokratische Institution, sie bringt Geld in den Haushalt, so dass wir jährlich etwa 12 Millionen KM einnehmen und nur sehr wenig für Gehälter und andere materielle Kosten abziehen. Der materielle Status der Angestellten ist sehr schlecht, erniedrigend und der schlechteste im Vergleich zu den Gesundheitsberufen auf dem Niveau des Staates BIH. Die Agentur besteht hauptsächlich aus Gesundheitspersonal, Ärzten, Pharmazeuten, Labortechnikern und anderem administrativen Personal, das für die Arbeit in einer so wichtigen Agentur qualifiziert ist“, teilte Ramo Hrustemović, Vorsitzender des Gewerkschaftsverbandes der Agentur, mit.

Die Agentur ist finanziell vom Ministerrat abhängig, obwohl sie eigene Einnahmen hat. 

„Die kroatische Arzneimittelagentur ist eine Regulierungsbehörde, die selbstständig entscheidet, welche Experten sie ausbildet, wie viel Geld sie dafür plant und ausgibt. Auf Initiative des Gewerkschaftsverbandes der Agentur haben wir eine Initiative mit der Möglichkeit gestartet, die Gehälter aller Angestellten der Agentur zu erhöhen, mit dem Ministerium für zivile Angelegenheiten unter der Leitung von Adil Osmanović und dem Direktor der Agentur, Aleksandar Zolak“, merkt Hrustemović an.

Minister Osmanović schlug sofort die Bildung einer Arbeitsgruppe vor, die einen Beschlussentwurf erstellte, auf dessen Grundlage zwei Schritte zur Gehaltserhöhung für bestimmte Arbeitsplätze aufgrund der Komplexität umgesetzt werden könnten, sowie die Definition einer Reihe von Arbeitsplätzen, für die ein Übergang in eine höhere Gehaltsklasse angestrebt würde. 

Der Fachrat nahm auf seiner Sitzung den Beschluss zur Gehaltserhöhung zur Kenntnis und leitete ihn zur Entscheidung an den Ministerrat weiter.

„Wir glauben, dass der Ministerrat unseren Antrag auf eine gerechtfertigte Gehaltserhöhung ernsthaft prüfen und annehmen wird. Ich warne, und das ist nicht unser Ziel, dass uns das einzige mögliche Werkzeug, das wir haben, der Streik ist, wenn unseren Forderungen nicht stattgegeben wird“, betont Hrustemović.

Aufgrund der erschwerten Aufnahme von Fachkräften und des schlechten materiellen Status ist eine erschwerte Funktionsweise bestimmter Sektoren, die im Rahmen der Agentur tätig sind, zu erwarten.

Sektoren werden langsam zu Abteilungen, und Abteilungen verschwinden langsam.

Wie mehreren Unternehmen, die mit dem Vertrieb von medizinischer Ausrüstung, Hilfsmitteln und Arzneimitteln handeln, von der Nachrichtenagentur Patria bestätigt wurde, sind die Folgen der angespannten Situation in der Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur bereits spürbar. 

"Auf Genehmigungen und Kontrollen wartet man viel länger als in den Vorjahren. Selbst die Mitarbeiter sagen, dass sie nicht alle Anträge bearbeiten können. All dies wirkt sich auch auf die Geschäftstätigkeit zahlreicher Unternehmen aus, die medizinische Geräte vertreiben, beeinträchtigt unsere Fristen für Ausschreibungen, weshalb wir letztendlich keine Aufträge erhalten, da die Dokumentation von der Agentur verspätet eintrifft", sagt eine Quelle von Patria aus einem Unternehmen in Sarajevo.