Grubiša: Wir haben noch keinen Antrag auf Import des Impfstoffs zur Behandlung von Lungenkrebs erhalten

Der neue kubanische Cimavax-Impfstoff zur Behandlung von Lungenkrebs könnte auch Patienten in der RS zur Verfügung stehen, berichteten die dortigen Medien, wobei darauf hingewiesen wurde, dass, falls er sich in Serbien als geeignetes Medikament erweist, das Universitätsklinikum der RS eine Initiative zur Beschaffung dieses Impfstoffs einleiten wird, schreibt die Nachrichtenagentur Patria.

Wie uns jedoch aus der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina bestätigt wurde, ist es für ein Medikament, das auf den Markt von BiH gelangen soll, notwendig, dass es registriert ist, d.h. eine von dieser Agentur ausgestellte Verkehrsgenehmigung besitzt.

Der Registrierungsprozess, d.h. die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen, beginnt mit der Einreichung eines Antrags auf Registrierung und Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen in BiH. Den Antrag stellt der Hersteller bzw. sein in BiH ansässiger Vertreter, wenn es sich um einen ausländischen Hersteller handelt – sagt Hataša Grubiša, Direktorin der Agentur für Arzneimittel.

Sie fügte hinzu, dass sie bisher keinen Antrag des Herstellers bzw. seines Vertreters auf Registrierung des kubanischen Impfstoffs gegen Lungenkrebs in Bosnien und Herzegowina erhalten haben.

- Wenn ein Arzneimittel nicht registriert ist, aber für die Behandlung eines bestimmten Patienten oder einer Patientengruppe benötigt wird, kann es über einen Notimport eingeführt werden. Den Notimport, also die Einfuhr eines Arzneimittels ohne Verkehrsgenehmigung, genehmigen die für das Gesundheitswesen zuständigen Ministerien der Entitäten – fügte Grubiša hinzu.