Flavamed - Hustenmittel wird vom bosnisch-herzegowinischen Markt genommen

(Patria) Berlin-Chemie Menarini BH d.o.o., der Inhaber der Zulassung für das Arzneimittel Flavamed 15 mg/5 ml orale Lösung, hat die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina (ALMBiH) über den Rückruf von Chargen des Arzneimittels wegen Verdachts auf Qualitätsmängel informiert.

Flavamed wird zur Behandlung von Husten eingesetzt.

Der genannte Verdacht auf Qualitätsmängel bezieht sich auf fehlerhafte Verpackungen, nämlich Glasflaschen für die Lösung, die zu Verunreinigungen führen. Der Rückruf erfolgt bis zur Apothekenebene und betrifft die vom genannten Verdacht auf Mängel betroffenen Chargen des genannten Arzneimittels sowie die nicht betroffenen Chargen, bei denen der Rückruf als Vorsichtsmaßnahme durchgeführt wird.
 
Die zurückgerufenen Chargen sind 72011, 73030, 74045, 82011, 82012, 84025D und 91001H.

Auf dem bosnisch-herzegowinischen Markt ist eine Charge desselben Arzneimittels erhältlich, die nicht von diesem Rückruf betroffen ist, sowie andere Arzneimittel zur Behandlung derselben Erkrankung, die als Ersatztherapie angewendet werden können. Patienten sollten sich bei Fragen zu ihrer aktuellen Therapie an ihren Arzt oder Apotheker wenden.
 
„Wir erinnern daran, dass Angehörige der Gesundheitsberufe verpflichtet sind, der ALMBiH jede Nebenwirkung eines Arzneimittels sowie jeden Qualitätsmangel eines Arzneimittels zu melden. Patienten, bei denen Nebenwirkungen aufgetreten sind, sollten sich an ihren Arzt oder Apotheker wenden, um eine Beratung zur Fortsetzung der Therapie zu erhalten“, teilte die Arzneimittelagentur mit.