Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte erteilt Genehmigung für den Import von Impfstoffen

SARAJEVO, (Patria) - Heute wurde das Ministerium für Zivilangelegenheiten von BiH darüber informiert, dass die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte gemäß Artikel 66 Absatz 7 des Gesetzes über Arzneimittel und Medizinprodukte von BiH, der besagt:

„Artikel 66 Absatz 7.

(7) Abweichend von der Bestimmung des Absatzes (3) dieses Artikels kann die Agentur, wenn der Ministerrat von BiH den Ausnahmezustand ausruft, auf gemeinsamen Vorschlag der Gesundheitsministerien der Entitäten und der Abteilung für Gesundheit des Distrikts Brčko den Import von Arzneimitteln genehmigen, die keine Zulassung für das Inverkehrbringen erhalten haben, wenn solche Arzneimittel zur Prävention bzw. zur Beseitigung der Folgen eines solchen Zustands unerlässlich sind. erteilte Genehmigungen für den Import von Impfstoffen nach BiH. Es handelt sich um 108.000 Dosen des AstraZeneca-Impfstoffs.
Der ausgewählte Großhändler, basierend auf einer zuvor durchgeführten Ausschreibung, ist Hercegovina lijek d.o.o., der in das Register der Arzneimittelagentur mit dem erforderlichen GDP-Zertifikat eingetragen ist.

Somit hat das Ministerium für Zivilangelegenheiten nach allen zuvor unternommenen Initiativen und Aktivitäten alle Verfahren für die reibungslose Lieferung von Impfstoffen für BiH abgeschlossen.

Mit dieser Maßnahme sind alle Voraussetzungen geschaffen, damit die Impfstoffe ungehindert nach BiH gelangen können, zum Wohle der Einwohner von BiH.