Agentur für Arzneimittel BiH zur Verwendung von medizinischem Sauerstoff in Gesundheitszentren

(Patria) - Die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte Bosnien und Herzegowinas hat sich mit einer Erklärung an die Öffentlichkeit gewandt, nachdem Anfragen bezüglich der Unmöglichkeit der Anwendung des Medikaments medizinischer Sauerstoff in Gesundheitszentren als Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung aufgrund des genehmigten Abgabemodus ZU/Rp eingegangen waren, und betonten, dass das Medikament ZU/Rp in einer Gesundheitseinrichtung der sekundären oder tertiären Ebene verwendet wird und auf Rezept für die Fortsetzung der Krankenhausbehandlung abgegeben wird.

„Für das Medikament medizinischer Sauerstoff (Flaschenverpackung) wurde im Zulassungsverfahren der Abgabemodus ZU/Rp genehmigt. Der genannte Abgabemodus steht im Einklang mit Artikel 4 Absatz 2 Buchstabe c) der Verordnung über die Art und das Verfahren der Einstufung von Arzneimitteln, im Folgenden: Verordnung“, heißt es in der Erklärung.

Wie sie betonen, wird in der Verordnung für den genannten Abgabemodus ZU/Rp Folgendes angegeben:

„ZU/Rp (Das Medikament wird in einer Gesundheitseinrichtung der sekundären oder tertiären Ebene verwendet; ausnahmsweise wird es auf Rezept zur Fortsetzung der Krankenhausbehandlung abgegeben): Das Medikament wird zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt, die im Krankenhaus oder in einer Einrichtung mit angemessenen diagnostischen Möglichkeiten diagnostiziert werden müssen; die Anwendung des Medikaments zur Fortsetzung der Behandlung sowie die Überwachung der Behandlung können außerhalb einer Gesundheitseinrichtung der sekundären oder tertiären Ebene erfolgen.“

Sie fügten hinzu, dass die Arzneimittelkommission auf ihrer gestrigen dringenden außerordentlichen Sitzung den genehmigten Abgabemodus für das Medikament medizinischer Sauerstoff in Flaschen des Herstellers Messer BH erneut geprüft hat.

„Nach der Debatte wurde einstimmig beschlossen, dass der genehmigte Abgabemodus ZU/Rp für das betreffende Medikament im Einklang mit der Verordnung steht und dass die Anwendung des Medikaments auch außerhalb einer Gesundheitseinrichtung der sekundären oder tertiären Ebene abgedeckt ist. Entsprechend allem oben Genannten wird geschlussfolgert, dass das Medikament mit dem genehmigten Abgabemodus ZU/Rp auch in einer Gesundheitseinrichtung angewendet werden kann, die nicht zur sekundären und tertiären Ebene der Gesundheitsversorgung gehört“, betonten sie in der Erklärung der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte von Bosnien und Herzegowina.